{"id":2169,"date":"2025-09-08T09:47:32","date_gmt":"2025-09-08T09:47:32","guid":{"rendered":"https:\/\/fah-bonn.de\/?mec-events=mdr-ueberarbeitung-erforderlich"},"modified":"2025-09-18T13:58:53","modified_gmt":"2025-09-18T13:58:53","slug":"mdr-ueberarbeitung-erforderlich","status":"publish","type":"mec-events","link":"https:\/\/fah-bonn.de\/?mec-events=mdr-ueberarbeitung-erforderlich","title":{"rendered":"MDR: \u00dcberarbeitung erforderlich!"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2169\" class=\"elementor elementor-2169\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2dd8c38b e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"2dd8c38b\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-de61bd1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"de61bd1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt \u00fcber vier Jahre her. Auf europ\u00e4ischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besondere Probleme sind zurzeit die erheblichen Verz\u00f6gerungen und der hohe Aufwand im Rahmen der Zertifizierungsverfahren, was zu Lasten der Hersteller und damit auch zu Lasten der Patienten geht. Als Folge werden Produkte vom Markt genommen und Marktanteile werden zunehmend in Drittstaaten verlagert. Die Patienten in der EU profitieren auch nicht mehr von Innovationen.<\/p><p>Der FAH nimmt dies erneut zum Anlass, die Hersteller \u00fcber den aktuellen Stand im Bereich Medizinprodukte zu informieren und bei der Umsetzung ihrer Anforderungen zu unterst\u00fctzen. Die FAH l\u00e4dt daher zum Fachseminar \u201eMDR: \u00dcberarbeitung erforderlich!\u201c ein.<\/p><p>In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung sowohl auf nationaler als auch auf europ\u00e4ischer Ebene erl\u00e4utert und ein \u00dcberblick \u00fcber die jetzt f\u00fcr die Hersteller aktuellen Pflichten und Entwicklungen gegeben. Die Anforderungen sind immer noch ein essenzielles Thema f\u00fcr die Hersteller, welches tiefergehend u.a. im Bereich Kombiprodukte in diesem Seminar erl\u00e4utert wird. Weiterhin sollen in dem Seminar wichtige Erl\u00e4uterungen im Bereich Borderline-Produkte, Gebrauchsanweisung und Stichprobenverfahren gegeben werden, es wird betrachtet, was im Einzelnen gefordert (bzw. erwartet) wird, auf welchem Weg die Anforderungen regulatorisch konform umgesetzt werden k\u00f6nnen und welche Quellen und Normen daf\u00fcr verf\u00fcgbar sind.<\/p><p>Das Seminar richtet sich in erster Linie an Medizinproduktehersteller sowie an Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen, Qualit\u00e4tsmanagement, Zulassung \/ Konformit\u00e4tsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.<\/p><p>Teilnahmegeb\u00fchr:<br \/>FAH-Mitglied: 290,00 \u20ac, <br \/>FAH-Mitglied (ab 2. Teilnehmer): 190,00 \u20ac, <br \/>Nichtmitglied: 490,00 \u20ac.<br \/>Nichtmitglied (ab 2. Teilnehmer): 390,00 \u20ac<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1795b95 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"1795b95\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d59b6e8 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"d59b6e8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"http:\/\/fah-bonn.de\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/FAH_Programm_MDR_2025b.pdf\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Programm<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-53862e9 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"53862e9\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d445620 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"d445620\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.pharmadeutschland.de\/widi-services\/fachseminare\/veranstaltungen-detailseite\/fah-seminar-mdr-ueberarbeitung-erforderlich\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Anmeldung<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt \u00fcber vier Jahre her. Auf europ\u00e4ischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besondere Probleme sind zurzeit die erheblichen Verz\u00f6gerungen und der hohe Aufwand im Rahmen<span class=\"more-link\"><a href=\"https:\/\/fah-bonn.de\/?mec-events=mdr-ueberarbeitung-erforderlich\">Weiterlesen<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1658,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","tags":[],"mec_category":[],"mec_speaker":[],"class_list":["entry","author-hoffmann","post-2169","mec-events","type-mec-events","status-publish","has-post-thumbnail"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/mec-events\/2169","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/mec-events"}],"about":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/mec-events"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2169"}],"version-history":[{"count":34,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/mec-events\/2169\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2219,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/mec-events\/2169\/revisions\/2219"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1658"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2169"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2169"},{"taxonomy":"mec_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmec_category&post=2169"},{"taxonomy":"mec_speaker","embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmec_speaker&post=2169"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}