{"id":2658,"date":"2026-09-28T16:46:18","date_gmt":"2026-09-28T14:46:18","guid":{"rendered":"https:\/\/fah-bonn.de\/?post_type=mec-events&p=2658"},"modified":"2026-09-28T17:10:00","modified_gmt":"2026-09-28T15:10:00","slug":"mdr-revision-wohin-geht-die-reise","status":"publish","type":"mec-events","link":"https:\/\/fah-bonn.de\/?mec-events=mdr-revision-wohin-geht-die-reise","title":{"rendered":"MDR-Revision: Wohin geht die Reise?"},"content":{"rendered":"\t\t
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Mehr als f\u00fcnf Jahre nach Geltungsbeginn der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR) bleibt die regulatorische Landschaft f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten in Bewegung. W\u00e4hrend die Unternehmen die Anforderungen der MDR zunehmend in ihre Prozesse integriert haben, stehen auf europ\u00e4ischer Ebene bereits die n\u00e4chsten Ver\u00e4nderungen bevor. Mit der laufenden \u00dcberarbeitung der MDR, der schrittweisen verpflichtenden Einf\u00fchrung von EUDAMED sowie neuen regulatorischen Fragestellungen entlang der Lieferkette m\u00fcssen sich Unternehmen kontinuierlich auf neue Rahmenbedingun-gen einstellen.<\/p>

Die FAH e. V. nimmt dies zum Anlass, \u00fcber die aktuellen Entwicklungen im Medizinprodukterecht zu informieren und Unternehmen bei der Umsetzung der Anforderungen zu unterst\u00fctzen. Die Infoveranstaltung Medizinprodukte bietet einen kompakten \u00dcberblick \u00fcber die derzeit wichtigsten regulatorischen Themen und deren praktische Auswirkungen auf Hersteller und weitere Wirtschaftsakteure.<\/p>

Ein Schwerpunkt der Veranstaltung liegt auf der geplanten Revision der MDR. Die Teilnehmerin-nen und Teilnehmer erhalten einen \u00dcberblick \u00fcber die aktuellen politischen Diskussionen auf europ\u00e4ischer Ebene, den Stand des Gesetzge-bungsverfahrens sowie die voraussichtlichen \u00c4nderungen und deren Bedeutung f\u00fcr die Bran-che.<\/p>

Dar\u00fcber hinaus ist die verpflichtende Nutzung von EUDAMED Realit\u00e4t. Die Veranstaltung be-leuchtet den aktuellen Umsetzungsstand der Datenbank, praktische Erfahrungen aus den ersten Anwendungsjahren sowie die Herausforderungen, die sich f\u00fcr Hersteller und andere Wirtschaftsakteure ergeben.<\/p>

Ein weiterer Fokus liegt auf den Pflichten von Importeuren und H\u00e4ndlern. Die MDR weist die-sen Akteuren eigenst\u00e4ndige Verantwortlichkei-ten zu, die weit \u00fcber eine reine Vertriebsfunktion hinausgehen. Die Veranstaltung zeigt auf, welche Pr\u00fcf-, Dokumentations- und Meldepflichten be-stehen, wo regulatorische Schnittstellen zum Hersteller verlaufen und welche Haftungsrisiken in der Praxis zu beachten sind.<\/p>

Abgerundet wird das Seminar durch einen Blick auf aktuelle regulatorische Entwicklungen bei Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukten.Die Abgrenzung zwischen Arzneimittel und Medizinprodukt sowie die damit verbundenen regulatorischen Anforderungen stellen Unternehmen weiterhin vor besondere Herausforderungen. Der Vortrag vermittelt daher einen \u00dcberblick \u00fcber aktuelle Entwicklungen und praktische L\u00f6sungsans\u00e4tze.<\/p>

Erfahrene Referentinnen und Referenten aus Verband und Praxis erl\u00e4utern die aktuellen Ent-wicklungen, geben Einblicke in deren praktische Umsetzung und stehen im Anschluss f\u00fcr Fragen und Diskussionen zur Verf\u00fcgung.<\/p>

Teilnahmegeb\u00fchr :<\/p>

FAH-Mitglied: 240,00 \u20ac
FAH-Mitglied (ab 2. Teilnehmer): 190,00 \u20ac
Nichtmitglied: 340,00 \u20ac.
Nichtmitglied (ab 2. Teilnehmer): 290,00 \u20ac

Ab dem 4. Teilnehmer geb\u00fchrenfrei<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tProgramm<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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