{"id":1054,"date":"2021-05-04T08:42:30","date_gmt":"2021-05-04T08:42:30","guid":{"rendered":"https:\/\/fah-bonn.de\/?page_id=1054"},"modified":"2021-09-28T06:09:10","modified_gmt":"2021-09-28T06:09:10","slug":"fah-informationsveranstaltung-quality-by-design-am-16-september-2021","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/fah-bonn.de\/?page_id=1054","title":{"rendered":"FAH-Informationsveranstaltung &#8222;Quality by Design&#8220; am 16. September 2021"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Referenten:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Bruno Bu\u00df<\/li><li>Dr. Eike Chords<\/li><li>Dr. Robin Meyer<\/li><li>Thorsten Schlosser<\/li><li>Dr. Andrea Sch\u00fcssele<\/li><li>Prof. Dr. Martin Tegtmeier<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Qualit\u00e4t kann nicht in Produkte hineingepr\u00fcft werden; Qualit\u00e4t sollte konzipiert und etabliert sein.Unter diesem Verst\u00e4ndnis wurde seitens der Food and Drug Administration (FDA) das Konzept des &#8222;Quality by Design&#8220; geschaffen. Hierbei handelt es sich um einen systematischenAnsatz bei der pharmazeutischen Entwicklung, Produktion und Prozesskontrolle auf Basis von Wissenschaft und Qualit\u00e4tsrisikomanagementmit dem Ziel, den pharmazeutischen Unternehmen robustere Herstellungsprozesse mit einer geringeren Zahl an Chargenausf\u00e4llen, effektive \u00c4nderungskontrollen und somit in letzter Konsequenz Investitions- und Kosteneinsparungen zu erm\u00f6glichen. Dabei umfasst das &#8222;Quality by Design&#8220; Ans\u00e4tze zur Produktgestaltung, zum Herstellungsprozess und zur Risikoeinsch\u00e4tzung.<\/p>\n\n\n\n<p>Mit bereits der zweiten Veranstaltung zum Thema &#8222;Quality by Design \u2013 Produktverst\u00e4ndnis und Beherrschung von Herstellungsprozessen als Grundlage f\u00fcr pharmazeutische Qualit\u00e4t&#8220; setzt die FAH ihre erfolgreiche Reihe an Informationsveranstaltungen f\u00fcr pharmazeutische Unternehmen fort. Sie gibt einen aktuellen \u00dcberblick \u00fcber die Grundlagen des &#8222;Quality by Design&#8220; und stellt Fallbeispiele vor, bei denen eine erfolgreiche Umsetzung des Konzepts in Unternehmen gelungen ist.<\/p>\n\n\n\n<p>Nutzen Sie die Gelegenheit und diskutieren Sie einen Tag lang mit erfahrenen Praktikern aus der Arzneimittelzulassung und -herstellung sowie mit Kollegen aus der akademischen Lehre, die die aktuellen wissenschaftlichen Entwicklungen vertreten.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div data-wp-interactive=\"core\/file\" class=\"wp-block-file\"><object data-wp-bind--hidden=\"!state.hasPdfPreview\" hidden class=\"wp-block-file__embed\" data=\"http:\/\/fah-bonn.de\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/16092021_Seminar_FAH_QbD_Programm.pdf\" type=\"application\/pdf\" style=\"width:100%;height:600px\" aria-label=\"Einbettung von Einbettung von 16092021_Seminar_FAH_QbD_Programm..\"><\/object><a href=\"http:\/\/fah-bonn.de\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/16092021_Seminar_FAH_QbD_Programm.pdf\">16092021_Seminar_FAH_QbD_Programm<\/a><a href=\"http:\/\/fah-bonn.de\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/16092021_Seminar_FAH_QbD_Programm.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>Herunterladen<\/a><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Referenten: Bruno Bu\u00df Dr. Eike Chords Dr. Robin Meyer Thorsten Schlosser Dr. Andrea Sch\u00fcssele Prof. Dr. Martin Tegtmeier Qualit\u00e4t kann nicht in Produkte hineingepr\u00fcft werden; Qualit\u00e4t sollte konzipiert und etabliert sein.Unter diesem Verst\u00e4ndnis wurde seitens der Food and Drug Administration (FDA) das Konzept des &#8222;Quality by Design&#8220; geschaffen. 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