Nach mehrj\u00e4hrigen Verhandlungen ist die neue EU-Verordnung f\u00fcr In-vitro-Diagnostika (IVDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft getreten. Mit Beendigung der f\u00fcnfj\u00e4hrigen \u00dcbergangszeit (am 26. Mai 2022) wird die Richtline f\u00fcr alle Hersteller ab diesem Zeitpunkt verpflichtend. Wie auch schon bei der EU-Verordnung f\u00fcr Medizinprodukte (MDR) haben die Hersteller Schwierigkeiten, die Anforderungen der IVDR zu erf\u00fcllen. Die Probleme sind vielf\u00e4ltig, denn auch hier ist ein Engpass bei der Bearbeitung durch die Benannten Stellen absehbar, viele noch offene Fragen vorhanden sowie die fehlende Verf\u00fcgbarkeit von Eudamed ein gravierendes Problem.<\/p>\n\n\n\n
Dies nimmt die FAH e.V. zum Anlass, am 2. Juni 2022 in einer Veranstaltung \u201eIVDR – Wo stehen wir? Umsetzung und H\u00fcrden\u201c zu informieren und bei der Umsetzung der IVDR zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n\n\n\n
Datum:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n Donnerstag, 2. Juni 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n von ca. 09.30 Uhr bis 15.00 Uhr<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ort: Online<\/strong><\/p>\n\n\n\n Das Seminar richtet sich in erster Linie an Hersteller, die neben Arzneimitteln oder Medizinprodukten auch In-vitro-Diagnostika vertreiben bzw. vertreiben wollen. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualit\u00e4tsmanagement, Zulassung\/Konformit\u00e4tsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Programm<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nach mehrj\u00e4hrigen Verhandlungen ist die neue EU-Verordnung f\u00fcr In-vitro-Diagnostika (IVDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft getreten. Mit Beendigung der f\u00fcnfj\u00e4hrigen \u00dcbergangszeit (am 26. Mai 2022) wird die Richtline f\u00fcr alle Hersteller ab diesem Zeitpunkt verpflichtend. Wie auch schon bei der EU-Verordnung f\u00fcr Medizinprodukte (MDR) haben die Hersteller Schwierigkeiten,Weiterlesen<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":28,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["entry","author-hoffmann","post-1343","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1343","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1343"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1343\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1419,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1343\/revisions\/1419"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/28"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1343"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}