Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt \u00fcber ein Jahr her. Auf europ\u00e4ischer Ebene wurden mehr als 300 Guidance-Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besonders die Kapazit\u00e4tsengp\u00e4sse bei den Benannten Stellen f\u00fchren zu Problemen und Lieferengp\u00e4sse zeichnen sich ab, um nur einen kleinen Teil der massiven Probleme zu nennen.<\/p>\n\n\n\n
Der FAH nimmt dies erneut zum Anlass, um Hersteller bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen zu unterst\u00fctzen und l\u00e4dt daher zum Fachseminar \u201eMDR: Aktueller Stand\u201c.<\/p>\n\n\n\n
Datum:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n Mittwoch, 30. November 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n von ca. 09.00 Uhr bis 14.30 Uhr<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ort: Online<\/strong><\/p>\n\n\n\n Das Seminar richtet sich in erster Linie an Medizinproduktehersteller sowie an Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualit\u00e4tsmanagement, Zulassung\/Konformit\u00e4tsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.<\/p>\n\n\n\n In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung sowohl auf nationaler als auch auf europ\u00e4ischer Ebene erl\u00e4utert und ein aktueller \u00dcberblick \u00fcber die jetzt f\u00fcr die Hersteller aktuellen Pflichten und Entwicklungen gegeben. Der Schwerpunkt der Themen liegt auf der klinischen Bewertung, der Vigilanz sowie der Cybersecurity.<\/p>\n\n\n\n Programm<\/a><\/p>\n\n\n\n Link zur Anmeldung<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt \u00fcber ein Jahr her. Auf europ\u00e4ischer Ebene wurden mehr als 300 Guidance-Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besonders die Kapazit\u00e4tsengp\u00e4sse bei den Benannten Stellen f\u00fchren zu Problemen und Lieferengp\u00e4sse zeichnen sichWeiterlesen<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":28,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["entry","author-hoffmann","post-1443","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1443","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1443"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1443\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1494,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1443\/revisions\/1494"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/28"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}