Dieses Seminar m\u00f6chte einen aktuellen \u00dcberblick \u00fcber regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff, und verschiedene Aspekte der Qualit\u00e4tspr\u00fcfung beleuchten. Aus Sicht der Zulassungsbeh\u00f6rde werden die regulatorischen Grundlagen f\u00fcr die Erstellung der Qualit\u00e4tsdokumentation im Zulassungs- bzw. Registrierungsantrag dargestellt, die aktuellen Leitlinien der europ\u00e4ischen Zulassungsagentur angesprochen und aktuelle Fragestellungen In den Qualit\u00e4tsdossiers diskutiert. In weiteren Vortr\u00e4gen werden speziell die Kunststoff-Prim\u00e4rpackmittel und die Pr\u00fcfung auf Kontaminationen beleuchtet, dies insbesondere vor dem Hintergrund aktuell diskutierter potenzieller Verunreinigungen.<\/p>\n\n\n\n
Datum:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n Donnerstag, 1. M\u00e4rz 2023<\/strong><\/p>\n\n\n\n von ca. 09.30 Uhr bis 14.30 Uhr<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ort: Online<\/strong><\/p>\n\n\n\n Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeitenden aus den Bereichen Entwicklung, Herstellung Qualit\u00e4tskontrolle und Zulassung, aber auch weitere an der gesamten Thematik Interessierte.<\/p>\n\n\n\n Anmeldung<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n Programm<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dieses Seminar m\u00f6chte einen aktuellen \u00dcberblick \u00fcber regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff, und verschiedene Aspekte der Qualit\u00e4tspr\u00fcfung beleuchten. Aus Sicht der Zulassungsbeh\u00f6rde werden die regulatorischen Grundlagen f\u00fcr die Erstellung der Qualit\u00e4tsdokumentation imWeiterlesen<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":28,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["entry","author-hoffmann","post-1475","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1475","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1475"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1475\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1521,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/1475\/revisions\/1521"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/28"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fah-bonn.de\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1475"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}