{"id":1833,"date":"2025-01-24T06:25:07","date_gmt":"2025-01-24T06:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/fah-bonn.de\/?page_id=1833"},"modified":"2025-06-05T10:37:29","modified_gmt":"2025-06-05T10:37:29","slug":"fah-seminar-chemikalien-und-umwelt-herausforderungen-fuer-arzneimittel-und-medizinprodukte-hersteller","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/fah-bonn.de\/?page_id=1833","title":{"rendered":"FAH Seminar: &#8222;Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen f\u00fcr Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller&#8220;"},"content":{"rendered":"\n<p>Am 1. Juni 2018 trat die letzte Registrierungsphase von REACH in Kraft, d.h. Hersteller oder Importeure, welche Stoffe als solche und\/oder Stoffe in Zubereitungen mit mehr als einer Tonne pro Jahr in Europa herstellen oder einf\u00fchren, m\u00fcssen diese registrieren.<br>Die Anforderungen an die Chemikaliensicherheit werden in Europa immer h\u00f6her. Am 11. Dezember 2019 hat die Europ\u00e4ische Kommission unter Ursula von der Leyen das Konzept <strong>European Green Deal<\/strong> vorgestellt, mit dem Ziel, bis 2050 in der Europ\u00e4ischen Union die Netto-Emissionen von Treibhausgasen auf null zu reduzieren und somit als erster \u201eKontinent\u201c klimaneutral zu werden. Im M\u00e4rz 2022 hat die Europ\u00e4ische Kommission dann im Rahmen des \u201eGreen Deals\u201c eine Initiative &#8222;Ein Stoff &#8211; eine Bewertung&#8220; (One Substance-One Assessment) gestartet. Die Initiative zielt darauf ab, die technischen und wissenschaftlichen Arbeiten zu Chemikalien, die auf EU-Ebene im Rahmen der EU-Rechtsvorschriften oder zur Unterst\u00fctzung dieser Vorschriften durchgef\u00fchrt werden, in den EU-Agenturen zu konsolidieren. <\/p>\n\n\n\n<p>Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller m\u00fcssen sich daher immer verst\u00e4rkter indirekt wie auch direkt mit den verschiedensten Regelungen hinsichtlich der Chemikalien, Beschr\u00e4nkungsvorschl\u00e4gen sowie auch der REACH Verordnung und ihren Folgen auseinandersetzen. So sind z.B. <strong>Ethanol, PFAS<\/strong> und auch <strong>syn-thetische Polymermikropartikel<\/strong> im Chemikalienrecht ein zentrales Diskussionsthema. Weitere andere Stoffe werden europaweit immer st\u00e4rker reguliert.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Dies nimmt die FAH e.V. zum Anlass, am 6. Mai 2025 innerhalb der Veranstaltung \u201eChemikalien und Umwelt: Herausforderungen f\u00fcr Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller\u201c zu informieren.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Datum:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dienstag, 6. Mai 2025<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>von ca. 09.30 Uhr bis 14.30 Uhr<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ort: Online<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Das Seminar richtet sich in erster Linie an Medizinproduktehersteller sowie an Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben und an Arzneimittelhersteller. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualit\u00e4tsmanagement, Zulassung\/Konformit\u00e4tsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.pharmadeutschland.de\/widi-services\/fachseminare\/veranstaltungen-detailseite\/fah-informationsveranstaltung-chemikalien-und-umwelt-herausforderungen-fuer-arzneimittel-und-medizinprodukte-hersteller\/\">Anmeldung<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"http:\/\/fah-bonn.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/MDR_FAH_Programm_Reach_25.pdf\">Programm<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 1. Juni 2018 trat die letzte Registrierungsphase von REACH in Kraft, d.h. Hersteller oder Importeure, welche Stoffe als solche und\/oder Stoffe in Zubereitungen mit mehr als einer Tonne pro Jahr in Europa herstellen oder einf\u00fchren, m\u00fcssen diese registrieren.Die Anforderungen an die Chemikaliensicherheit werden in Europa immer h\u00f6her. 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