FAH Informationsveranstaltung „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“

Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff und verschiedene Aspekte der Qualitätsprüfung beleuchten. Neben Einblicken aus Sicht der industriellen Praxis werden durch Vertreter der Zulassungsbehörde die regulatorischen Grundlagen für die Erstellung der Qualitätsdokumentation im Zulassungs- bzw. Registrierungsantrag dargestellt, die aktuellen Leitlinien der europäischen Zulassungsagentur angesprochen und aktuelle Fragestellungen In den Qualitätsdossiers diskutiert.

Einen großen Raum der Veranstaltung wird die neue GACP-Guideline einnehmen und wie sie in der Praxis umgesetzt werden kann.

Das Seminar richtet sich in erster Linie an Unternehmen, die Arzneimitteln herstellen oder/und vertreiben.Angesprochen sind weiterhin Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Zulassung/Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.