Veranstaltungsübersicht

Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel: Neue Therapiekonzepte, komplexe Wirkstoffe wie Biologika und die zunehmende Digitalisierung stellen die pharmazeutische Industrie vor immer größere Herausforderungen – und eröffnen zugleich neue Möglichkeiten. Insbesondere die Analytik spielt eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, Qualität, Sicherheit undWeiterlesen

Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro-dukte, insbesondere aber jene, die nach Chemikalienrecht „Mischungen“ sind (Dentalmaterialien, stoffliche Medizinprodukte, sowie einige weitere Produkte, wie Gewebekleber oder Knochenzemente usw.). In drei Blöcken von je ca. 3Weiterlesen

Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro-dukte, insbesondere aber jene, die nach Chemikalienrecht „Mischungen“ sind (Dentalmaterialien, stoffliche Medizinprodukte, sowie einige weitere Produkte, wie Gewebekleber oder Knochenzemente usw.). In drei Blöcken von je ca. 3Weiterlesen

Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro-dukte, insbesondere aber jene, die nach Chemikalienrecht „Mischungen“ sind (Dentalmaterialien, stoffliche Medizinprodukte, sowie einige weitere Produkte, wie Gewebekleber oder Knochenzemente usw.). In drei Blöcken von je ca. 3Weiterlesen

Am 13. November 2024 findet die 34. Mitgliederversammlung der Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH) in den Räumen von Pharma Deutschland in Bonn statt.   Ansprechpartner Dr. Jens Hoffmann Mail: jens.hoffmann@fah-bonn.de Tel.: 0228 / 1 84 86 994Weiterlesen

Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff, und verschiedene Aspekte der Qualitätsprüfung beleuchten. Aus Sicht der Zulassungsbehörde werden die regulatorischen Grundlagen für die Erstellung der Qualitätsdokumentation imWeiterlesen