Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über zwei Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden mehr als 300 Guidance-Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besonders die Kapazitätsengpässe bei den Benannten Stellen führen zu Problemen und Lieferengpässe zeichnen sich ab, um nur einen kleinen Teil der massiven Probleme zu nennen.
Die FAH nimmt dies erneut zum Anlass, um Hersteller bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen zu unterstützen und lädt daher zum Fachseminar „MDR: Aktueller Stand“.
Datum:
Dienstag, 5. Dezember 2023
von ca. 09.00 Uhr bis 14.30 Uhr
Ort: Online
Das Seminar richtet sich in erster Linie an Medizinproduktehersteller sowie an Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Zulassung/Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.
Verschiedene Experten u.a. einer Benannten Stelle werden Hinweise zur praktischen Umsetzung der neuen Anforderungen der MDR auf Basis der dann aktuellen Auslegungen geben und für Diskussionen und Fragen zur Verfügung stehen.