In Vitro Testsysteme

  1. Der blinde Fleck der Innovation – Was wir oft zu spät erkennen

Das Projekt soll neue Wege aufzeigen, wie humanrelevante Testsysteme durch die Kombination moderner In-vitro-Modelle, materialwissenschaftlicher Ansätze, Automatisierung und datengestützter Analysen zu einer frühzeitigen und verlässlicheren Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheit und Material-Gewebe-Interaktionen beitragen sowie die Entwicklung aussagekräftiger und anwendungsnaher Testplattformen fördern können.

  1. Humanrelevante präklinische Testplattformen für verlässlichere Entwicklungsentscheidungen

Das Projekt entwickelt zwei komplementäre präklinische Testplattformen auf Basis biogedruckter Gefäßmodelle und extrakorporaler Herzperfusion, um frühe Wirksamkeits- und Sicherheitssignale humanrelevanter, reproduzierbarer und effizienter für pharmazeutische Entwicklungsentscheidungen nutzbar zu machen.

  1. Qualitätsgesicherte 3D-Zellmodelle durch kontinuierliche Prozessüberwachung

Das Projekt SpheroSense entwickelt ein sensorbasiertes System zur kontinuierlichen, nicht-invasiven Qualitäts- und Prozessüberwachung von 3D-Zellmodellen, um deren Produktion für Wirkstoffentwicklung, Toxizitätstests und zellbasierte Anwendungen robuster, reproduzierbarer und skalierbarer zu machen.

KI in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung

  1. Durch KI GMP-Prozesse effizient gestalten: Sprachmodelle als validiertes Mittel gegen Dokumentationsflut & Berichtspflichten

Das Projekt beschäftigt sich mit der Frage, wie Künstliche Intelligenz, insbesondere große Sprachmodelle, dazu beitragen kann, GMP-Prozesse effizienter zu gestalten, die manuelle Auswertung umfangreicher Dokumentationen zu reduzieren und gleichzeitig Produktivität, Qualitätssicherung und Compliance im pharmazeutischen Umfeld zu verbessern.

  1. CohortLens: Eigene Daten, eigene KI interaktiv trainiert

Präklinische Bildanalyse scheitert oft an zu kleinen Kohorten. CohortLens nutzt ein medizinisches Foundation Model, um mit nur 10-50 Fällen ein anwendungsspezifisches Modell zu trainieren. Dies verkürzt Entwicklungszyklen und ermöglicht volle Datenkontrolle durch lokales Training. Die zum Patent angemeldete Trainingsmethode und das resultierende Modell gewannen die UNICORN-Challenge sowohl in Pathologie als auch Radiologie.

  1. KI-gestützte Bildanalyse für schnellere Arzneimittelforschung

Fraunhofer IMTE entwickelt mit dem ASAP Foundation Model eine flexible und skalierbare KI-Lösung, die medizinische Bildanalysen ohne zusätzliche anwendungsspezifische Trainingsdaten beschleunigt, verbessert und für Forschungseinrichtungen sowie pharmazeutische Unternehmen nutzbar macht.

  1. Verlässliche praxisnahe, vorwettbewerbliche Bewertung von KI in regulatorischen und HTA-Prozessen

Regulaido entwickelt ein reproduzierbares Benchmarking-Verfahren, mit dem der Nutzen und die Grenzen von KI in regulatorischen und HTA-Prozessen praxisnah, transparent und anhand belastbarer Qualitätskriterien bewertet werden können.

Phytopharmaka

  1. Durch Pflanzenzüchtung zu sicheren Produkten – Reduktion unerwünschter Inhaltsstoffe direkt in der Pflanze

Das Projekt soll aufzeigen, wie durch den Einsatz moderner Züchtungstechniken unerwünschte Inhaltsstoffe in Arznei-, Gewürz- und Nutzpflanzen gezielt reduziert oder ausgeschaltet werden können, um eine konstante Rohstoffqualität, eine verbesserte regulatorische Anschlussfähigkeit und sicherere Produkte entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu ermöglichen.

  1. Agri-Solar und Medizinalpflanzen Status Quo.

Analysemethoden

  1. Mehr verwertbare Daten aus kleinsten biologischen Proben

Das Projekt beschäftigt sich mit der Entwicklung mikrofluidischer Verfahren zur schonenden Aufbereitung und Analyse kleinster biologischer Proben, um Zellverluste und Veränderungen empfindlicher Zellzustände zu minimieren und dadurch mehr verwertbare Daten für Biomarkerforschung, präklinisches Monitoring und personalisierte Medizin zu gewinnen.

  1. Zerstörungsfreie 3D-Einblicke für Entwicklung und Qualität fester Arzneiformen

Das Projekt zeigt, wie hochauflösende synchrotronbasierte Mikrocomputertomographie die zerstörungsfreie, quantitative 3D-Analyse fester Arzneiformen ermöglicht und damit Entwicklung, Qualitätskontrolle und Verständnis der Wirkstofffreisetzung gezielt unterstützt.

  1. Schnelleres Enzym-Engineering durch tröpfchenbasiertes Screening

Das Projekt entwickelt eine tröpfchenbasierte Screening-Plattform für das Enzym-Engineering, mit der pharmazeutische Unternehmen große Variantenbibliotheken deutlich schneller testen und geeignete Enzymvarianten für industrielle Syntheseprozesse effizienter identifizieren können.

  1. Skalierbare Plattform für bioaktive ortho-Kieselsäure

Datenmanagement

  1. Patientenspezifische Daten als Schlüssel für die erfolgreiche Translation onkologischer Therapien

Das Projekt beschreibt die frühe Integration patientenspezifischer Daten in die onkologische Arzneimittelentwicklung, um therapeutische Zielstrukturen und Biomarker gezielter zu validieren, Entwicklungsrisiken zu senken und die klinische Translation innovativer Therapien zu beschleunigen.

RENACER® entwickelt eine skalierbare Plattformtechnologie, mit der bioaktive ortho-Kieselsäure kontrolliert, stabil und in unterschiedlichen Darreichungsformen freigesetzt werden kann.

  1. Biomedical Data Intelligence für wissensbasierte und vertrauenswürdige Arzneimittelforschung
    Der Vortrag gibt einen praxisnahen Einblick in die Arbeit des Geschäftsfelds Biomedical Data Intelligence am Fraunhofer SCAI, indem es zeigt, wie biomedizinisches Wissen, multimodale Daten und vertrauenswürdige KI-Methoden zusammengeführt werden, um Entscheidungen in der frühen Wirkstoffforschung und klinischen Forschung gezielt zu unterstützen. Das Ganze wird beispielhaft anhand des Projektes ClaimsBERT illustriert, in dem es um die Entwicklung eines Basismodells für deutsche Krankenversicherungsdaten geht.

Verpackung

  1. Biobasierte Stabilisierung für sichere Kunststoffverpackungen

PURE Additives entwickelt eine biobasierte, regulatorisch unbedenkliche Alternative zu herkömmlichen Kunststoffstabilisatoren, die Unternehmen frühzeitig mehr Sicherheit bei gleicher Materialqualität ermöglichen kann.

Zulassung

17. Fraunhofer IZI als Partner für regulatorische Zulassungsstudien.
Wie lassen sich innovative Pharma- und Biotech-Produkte effizient und verlässlich durch die regulatorischen Anforderungen bringen? Am Fraunhofer IZI steht mit der GLP-Prüfeinrichtung ein kompetenter Partner für präklinische Studien zur Verfügung, die als Grundlage für regulatorische Zulassungsverfahren dienen können. Im Pitch geben wir Einblicke in Kompetenzen, Studiendesign und Kooperationsmöglichkeiten – von der präklinischen Prüfung bis zur regulatorisch relevanten Datengenerierung.

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