Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über ein Jahr her. Auf europäischer Ebene wurden mehr als 300 Guidance-Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besonders die Kapazitätsengpässe bei den Benannten Stellen führen zu Problemen und Lieferengpässe zeichnen sich ab, um nur einen kleinen Teil der massiven Probleme zu nennen.
Der FAH nimmt dies erneut zum Anlass, um Hersteller bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen zu unterstützen und lädt daher zum Fachseminar „MDR: Aktueller Stand“.
Datum:
Mittwoch, 30. November 2022
von ca. 09.00 Uhr bis 14.30 Uhr
Ort: Online
Das Seminar richtet sich in erster Linie an Medizinproduktehersteller sowie an Unternehmen, die neben Arzneimitteln auch Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Zulassung/Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs und Med.-Wiss.
In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene erläutert und ein aktueller Überblick über die jetzt für die Hersteller aktuellen Pflichten und Entwicklungen gegeben. Der Schwerpunkt der Themen liegt auf der klinischen Bewertung, der Vigilanz sowie der Cybersecurity.